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Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine/n*

Clinical Trials Associate (m/w/d)

(Vollzeit, auch NeueinsteigerInnen*)

Diese Stellenausschreibung richtet sich sowohl an Neu-/QuereinsteigerInnen* wie auch an BewerberInnen* mit Erfahrung in der Arbeit mit klinischen Studien (z.B. als Study Coordinator, etc.)

Aufgabenbereich:

  • Administrative Unterstützung des Studienteams über die gesamte Laufzeit einer klinischen Studie / Prüfung (Vorbereitung des Studienstarts bis Abschluss des Studienprojekts)
  • Zusammenstellen von Dokumenten für die Studien-Einreichungen bei Behörden, Ethikkommissionen und anderen Institutionen (z. B. Ärztliche Direktionen)
  • Koordination, Durchführung und laufende Betreuung von Einreichprozessen bei Behörden, Ethikkommissionen und anderer Institutionen (z. B. Ärztliche Direktionen)
  • Übersetzung von Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit Übersetzungsbüro(s)
  • Führen der Studiendokumentation und laufende Ablage neuer Unterlagen (Führen des TMFs „Trial Master File“)
  • Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbearbeitung von Meetings
  • Laufende Kommunikation mit (lokalen, globalen) VertreterInnen des Sponsors (= Auftraggebers) einer klinischen Studie / Prüfung, des Studien-Managements, Monitoren (CRAs)
  • Erstellung und Aktualisierung von Status Reports
  • Arbeiten mit (elektronischen) Systemen des Auftraggebers einer einer klinischen Studie / Prüfung
  • Mitarbeit bei der logistischen Versorgung von Studienmaterialen
  • Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen sowie administrative Unterstützung bei deren Aufarbeitung
  • Mitarbeit an Studien Start-up und Close-out Prozessen
  • Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und ICH/GCP-Richtlinien an den Zentren
  • Unterstützung der Studienzentren bei der Einhaltung von Timelines und Milestones
  • Kommunikation zwischen den Studienzentren und dem Sponsor, sowie Unterstützung bei Problemen und Umsetzung von Corrective Actions
  • Bereitstellung, Verwaltung und Tracking von studienrelevanten Materialien
  • enge Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Studienteams
  • Teilnahme and regelmäßigen Teammeetings

Anforderungen:

  • Genauigkeit
  • Flexibilität in den Arbeitszeiten (je nach Projekt-Status)
  • abgeschlossenes Studium oder relevante klinische Erfahrung
  • Selbständige Arbeitsweise und effektives Zeitmanagement
  • ausgezeichnete Kommunikations- und Leadership Skills
  • Teamfähigkeit
  • ausgezeichnetes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • gute PC- und MS Office-Kenntnisse
  • Kompetenz im Erarbeiten von Lösungsansätzen
  • Fähigkeit, Prioritäten setzen zu können

Wir bieten:

  • Training job-relevanter Inhalte (ICH-GCP, rechtliche Grundlagen, etc.)
  • Mentoring durch erfahrene KollegInnen während der Einstiegsphase und darüber hinaus
  • eine spannende Aufgabe in einem familiären Team
  • die Möglichkeit zu Home-Office
  • Jahreskarte der Wiener Linien
  • Bonuszahlungen bei entsprechendem Firmenerfolg
  • das Einstiegsgehalt für diese Position richtet sich nach Qualifikation und Erfahrung

Dienstort: WIEN

 

Ihre aussagekräftige Bewerbung schicken Sie bitte an office@clinicaltrials.at